大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題,就是關(guān)于醫用縫合材料及粘合劑的問(wèn)題,于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹醫用縫合材料及粘合劑的解答,讓我們一起看看吧。
康哲藥業(yè)主要產(chǎn)品?
康哲藥業(yè)的主要產(chǎn)品為中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品(除)的批發(fā)、進(jìn)出口;三類(lèi)注射穿刺器械、醫用電子儀器設備、醫用縫合材料及粘合劑、醫用衛生材料及敷料
6846植入類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)要求?
三類(lèi)醫療器械分類(lèi)辦公室庫房要求
申請三類(lèi)醫療器械對場(chǎng)地人員有什么條件
從事第二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的,應當具備符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第七條設定的條件,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房應當符合以下要求:(一)經(jīng)營(yíng)(批發(fā))體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米。
(二)經(jīng)營(yíng)(批發(fā))冷鏈管理醫療器械的,應配備冷庫,冷庫容積不得少于20立方米。
(三)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械的,應具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房:
所需材料
1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》;
2、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》;
3、工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準證明文件或《營(yíng)業(yè)執照》復印件;
4、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件;
6、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能;
7、擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議;
8、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄
1.經(jīng)營(yíng)植介入類(lèi)產(chǎn)品的(對應類(lèi)代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)一次性無(wú)菌產(chǎn)品的(對應經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設備、Ⅲ-68⑥4醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。
3.經(jīng)營(yíng)(零售)軟性角膜接觸鏡及護理用液的,應設有獨立的柜臺,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,其中提供驗配服務(wù)的,驗光室(區)應具備暗室條件或滿(mǎn)足無(wú)直射照明的條件。
4.經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他第三類(lèi)醫療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的庫房。
(四)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械的,應配備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房。經(jīng)營(yíng)(零售)助聽(tīng)器的,還應設置單獨(免驗配助聽(tīng)器除外)的聽(tīng)力檢測室、驗配室、效果評估室。
一類(lèi)醫療耗材經(jīng)營(yíng)范圍?
基礎外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械
神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械
耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械
胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械
泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科(骨科)手術(shù)器械
婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計劃生育手術(shù)器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械
普通診察器械醫用電子儀器設備
醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關(guān)設備
醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備中醫器械
醫用磁共振設備醫用X射線(xiàn)設備
醫用X射線(xiàn)附屬設備及部件醫用高能射線(xiàn)設備
醫用核素設備醫用射線(xiàn)防護用品、裝置
臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具
體外循環(huán)及血液處理設備植入材料和人工器官
手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料
醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑
醫用高分子材料及制品介入器材
基礎外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械
神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械
耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械
胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械
泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科(骨科)手術(shù)器械
婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計劃生育手術(shù)器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械
普通診察器械醫用電子儀器設備
醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關(guān)設備
醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備中醫器械
醫用磁共振設備醫用X射線(xiàn)設備
醫用X射線(xiàn)附屬設備及部件醫用高能射線(xiàn)設備
醫用核素設備醫用射線(xiàn)防護用品、裝置
臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具
體外循環(huán)及血液處理設備植入材料和人工器官
手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料
醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑
醫用高分子材料及制品介入器材
到此,以上就是小編對于醫用縫合材料及粘合劑的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于醫用縫合材料及粘合劑的3點(diǎn)解答對大家有用。